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长春昌盛公司罚款91亿元

16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物技术有限公司(以下简称“长春长生公司”)非法生产狂犬病疫苗进行了严格的行政处罚。

行政处罚决定指出长春长生公司存在以下八个违法事实:一是调配不同批次的原液,调配后再重新设置原液批号。二是改变某些批次产品的生产批号或实际生产日期;三是利用过期库存解决方案生产一些涉案产品;第四,成品制剂的效价不是根据规定的方法测定的。第五,用于药品生产的离心机的更换没有按要求提交。第六,销毁原始生产记录,编造虚假批量生产记录;七是通过提交虚假信息骗取生物制品批签发证书;八是掩盖非法事实,销毁硬盘等证据。

行政处罚决定认定上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,以及《良好生产规范》、《药品生产监督管理办法》、《生物制品批量发放管理办法》等法律、法规和规章。

根据行政处罚管辖的有关规定,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局分别对长春长生公司实施了各种行政处罚。

国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗的药品批准文件(中药标准字20120016);吊销涉案生物制品证书,并处1203万元罚款。

吉林省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》;没收非法生产的疫苗和违法所得18.9亿元,并处非法生产和销售货值三倍的罚款72.1亿元,合计91亿元。此外,涉案的14名直接责任人员和其他直接责任人员,包括高方俊,被依法给予不从事药品生产经营活动的行政处罚。

涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。

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